圣兆药物提交北交所上市辅导备案申请：创新制剂领军企业，近两年研发投入1.37亿

新三板创新层企业圣兆药物（832586.NQ）12月24日发布申请公开发行股票并在北交所上市辅导备案及其进展公告。公告称，2021年12月23日，浙江圣兆药物科技股份有限公司与中金公司签订《浙江圣兆药物科技股份有限公司与中金国际金融股份有限公司之辅导协议》，12月24日，中金公司向浙江证监局报送了辅导备案申请材料。

根据公司披露的《2019年年度报告》及《2020年年度报告》，公司最近两年研发投入合计为137,030,673.25元，符合《上市规则》第2.1.3条规定的在北交所上市的标准四，是为数不多符合研发费用要求的医药研发企业。

突破“卡脖子”难题，聚焦微球脂质体等创新制剂领域

作为北交所后备军企业，圣兆药物因其高研发投入一直备受投资者关注。资料显示，圣兆药物为轻资产运营模式，主要盈利模式为：公司聚焦研发领域，掌握微球、微晶、脂质体和缓释植入剂等创新制剂的研发及产业化技术，根据药品上市许可持有人制度（MAH制度），公司持有药品上市许可，在生产和销售领域分别与国内大型优质制药公司开展合作，通过CMO进行委托生产并通过CSO进行委托销售，从而将上市产品快速投放市场实现销售收益。例如，圣兆药物2020年初与海正药业就脂质体等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作，结成深度的战略合作伙伴关系。

圣兆药物聚焦的创新制剂技术工艺复杂，尤其微球、脂质体、纳米晶体等剂型，长期受制于欧美国家的技术封锁，具备相应技术研发能力的企业很少。除圣兆药物以外，国内只有丽珠制药、绿叶制药、复旦张江、石药集团等少数几家企业具备相关核心技术。目前国产上市的微球产品也仅有2个，脂质体仅3个，数量少，且多数上市品种还未通过一致性评价，所以短期内预计不会受集采政策影响。在国家医保控费、集采等政策趋势下，圣兆药物优势凸显，产品获批上市后市场潜力巨大。

4款产品顺利推进到临床，10多个项目在研

根据公司公告显示，公司已累计有4款产品进入临床BE试验，分别为盐酸多柔比星脂质体注射液、盐酸伊立替康脂质体注射液、利培酮微球以及双羟萘酸奥氮平，以上4款产品涵盖了脂质体、微球和微晶技术，均为创新制剂领域的明星产品。

除以上项目推进到临床外，半年报显示还有10多个在研项目也已推进到临床研究准备、车间工艺验证阶段。治疗领域涵盖子宫内膜异位症、精神疾病、恶性肿瘤等，均为数十亿元大品种疾病治疗药物。

此外，根据20年年报显示，圣兆药物现有研发人员97人，其中博士17人，硕士65人，硕士、博士学历人员占比84.54%，远高于医药行业平均水平。研发团队成员大都来自大中型知名药企和药品审评中心，具有丰富的创新制剂开发及产业化经验，其中有7位骨干员工具有药品审评中心履职经验，研发实力处于国内领先水平。

多家国资、机构、券商入股，累计融资额近9亿

自2015年6月挂牌新三板后，圣兆药物已经历数轮融资，总金额近9亿元。根据圣兆药物股票定向发行说明书，历次融资引入了越秀产投、广发信德、华控基金、丰硕创投等众多机构投资者，最近一次定增领投方临卓基金为国有产业基金，此外，圣兆药物还吸引到太平洋证券、东北证券、红塔证券、首创证券、湘财证券等多家券商做市商参与定增。圣兆药物目前拥有13家做市商，并于去年10月更换主办券商为中金公司。多轮融资情况充分显示了国有资金、机构投资者以及券商做市商对企业的认可。

北交所开市已过去一个多月，北交所、新三板成交量明显得到提升，北交所后备军企业上市步伐也明显加快，截至目前，北交所上市企业82家，处于辅导阶段的企业已超过200家。圣兆药物作为创新制剂这一领域的领军企业，有望在登陆北交所后迎来新的发展机遇。

据悉，圣兆药物于去年底实施股权激励计划，考核目标2027年120亿，深度精准绑定公司管理层和核心员工，目前市值在33亿元左右，按考核目标计算，对应潜在市值增长空间超过260%。