国内首款新冠口服药正推进临床试验，君实生物等上市公司受到关注

奥密克戎变种病毒持续肆虐，不仅全球每日新冠确诊连创新高，国内疫情防控也面临不小的考验。在此背景下，市场再次将目光投向新冠治疗药物研制，包括君实生物（01877）、广生堂(300436)相关医药公司被投资者关注，进而导致新冠药物概念异常火爆。

“防+治”成为战胜疫情的关键

根据美国CDC数据显示，自去年11月首次由南非报告的奥密克戎变异株，目前已经超过了德尔塔变异株，成为当前全球主要的新增病例感染源。

回顾百年流感历史，不难发现，真正让人类社会免于流感影响的手段是“流感疫苗+口服特效药”的“防+治”组合。因此，从防治范式上来看，“新冠疫苗+抗新冠药”或许是人类战胜疫情更优的选择。

与此同时，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，原则上讲，经过未来一年，无论是群体免疫水平，还是通过疫苗建立的免疫屏障，再到新冠治疗药物的上市，都意味着“这可能是最后一个‘寒冬’”。

同时，国家药监局也非常重视新冠药物的研发。2021年12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

在此背景下，市场再次将目光投向新冠治疗药物，新冠药物概念大火，相关医药公司股价也纷纷暴涨。概念风口已成，在研发中占据一席之地的本土企业自然也是获益的一方。

新冠药物概念大火，多家公司纷纷响应

近日，新冠药物概念成为二级市场追捧的题材。1月17日，港股歌礼制药-B大涨27%，创出近两年新高；A股新冠药物板块也集体暴涨13%，拓新药业、广生堂、舒泰神、翰宇药业20CM涨停，精华制药、海正药业10CM涨停；君实生物盘中飙涨17%，最终收涨11%。

据览富财经网了解到，新冠药物板块的大涨，与两则新冠口服药的进展有关。一则来自君实生物，另一则来自歌礼制药-B。

其中，君实生物、旺山旺水处于领先阶段。去年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。君实生物表示，“正在积极推进VV116的临床试验，目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。”

据了解，新冠治疗小分子药物VV116是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发，作为国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物，有望在2022年下半年递交新药上市申请。

央视新闻报道，临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。此前，这款药物已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权，这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后，全球又一个获批上市的新冠口服药。

同时，今年1月3日，歌礼制药-B在港交所公告，公司已上市的抗新冠口服药产品利托那韦年产能已扩大至1亿片，未来根据市场需求可以进一步快速扩大。

其中，歌礼制药-B的利托那韦口服片剂于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市；ASC10是靶点为聚合酶(RdRp)的口服直接抗新冠病毒候选药物，用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染，公司计划于2022年上半年向中国、美国等国家提交临床试验申请；ASC11是靶点为蛋白酶(3CLpro)的口服直接抗新冠病毒候选药物，与利托那韦口服片剂联用治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染，公司计划于2022年下半年中美双报临床。

此外，还有先声药业、前沿生物、广生堂等众多药企布局相关产品。先声药业的SIM0417在临床前动物模型上显示了良好的抗病毒活性和安全性；前沿生物正在美国进行FB2001的I期临床试验，评估在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征；广生堂子公司广生中霖与药明康德(117.800, 3.64,3.19%)宣布共同开发口服小分子3CL蛋白酶抑制剂；众生睿创也在此领域布局研发广谱抗新冠口服药处于临床前研发阶段。

机构认为，新冠药物市场规模可能达到百亿级。西南证券认为，新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合。其中，预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。面对庞大的市场规模，即将推出新冠口服药的药企，无疑将获得先机。